Статистика
Главная
Медицина
Школа Болотова
Поиск решения
Точки зрения
Гипертермия
Это возможно
Самолечение

…......…………………………...

ИСКАТЕЛИ АЛЬТЕРНАТИВ

…......…………………………...

ПЕРЕОСМЫСЛЕНИЕ МЕТОДОВ ЛЕЧЕНИЯ

…......…………………………...

ОНКО НОВОСТИ

…......…………………………...

СОЗДАНИЕ НОВЫХ ПРЕПАРАТОВ

…......…………………………...

ДЕНЬГИ МЕНЬГИ

…......…………………………...
Дети
«…и на Марсе будут яблони цвести!...»
Из песни прошлых лет

Предисловие


Я привожу некоторую информацию с сайта www.RosOncoWeb, профессионального общества онкологов-химиотерапевтов, для того, чтобы вы обратили внимание на титанические усилия, как финансовые так и интеллектуальные, по созданию новых препаратов в онкологии, которые дают возможность бороться всего за несколько месяцев дополнительной жизни у онкологических больных. Сегодня это называется - новые эффективные препараты. Безусловно такая оценка титанических усилий фармацевтических компаний, не предлагается самим больным, так как для них, любое время побыть ещё с нами – незаменимое счастье, пусть и на фоне страданий. Моё предложение задуматься, обращено к тем, кто находится под акцентуированным гипнозом современных надежд в медицине. Безусловно, наука преодолеет непонимание механизмов возникновения онкологических заболеваний, но те, кто живёт сегодня, возможно и не дождётся фармацевтического прорыва, если он нам и будет материально доступен.

Ю.И.Ш.

…………………………………………………………………………………………………………………………

Рак предстательной железы
Рак предстательной железы


Рак предстательной железы (РПЖ) является одной из наиболее актуальных проблем современной онкологии. Показатели заболеваемости и смертности от данной патологии неуклонно возрастают во всем мире. В США и ряде стран Европы РПЖ занимает первое место в структуре онкологической заболеваемости у мужчин . В России в 2010 году зарегистрировано 26268 новых случаев РПЖ. В 2010 году в структуре онкологической заболеваемости мужского населения в России РПЖ вышел на второе место с показателем заболеваемости 40,2 на 100 000 мужчин. Среднегодовой прирост заболеваемости составил 9,83%, что соответствует первому месту по темпам прироста данного показателя. Неутешительным остается и показатель смертности от РПЖ. Так, в 2010 году в России от данной патологии умерло 9971 мужчин, прирост данного показателя за 10 лет составил 57,56%. Несмотря на улучшение методов диагностики и внедрение ПСА-мониторинга, заболеваемость запущенными формами РПЖ в России остаются высокими. Так, по данным 2010 г. локализованный РПЖ диагностирован у 44,8% больных, местно-распространенный и метастатический – у 53,4% пациентов. Стадия заболевания не была установлена у 1,8% больных . 15 мая 2013 г. в Управлении по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) был одобрен препарат дихлорида радия 223 (Xofigo для инъекций, производства фармацевтического подразделения компании Байер) для лечения кастрационно-резистентного рака предстательной железы с симптомными метастазами в кости и отсутствием поражения висцеральных органов. Xofigo – это радиотерапевтический препарат, который представляет собой излучающую альфа-частицу, имитирующую ион кальция и формирующую комплексы с гидроксиапатитами в зонах повышенного метаболизма костной ткани, характерного для костных метастазов. По результатам предварительного анализа отмечено статистически достоверное улучшение общей выживаемости [HR 0,70 (95% ДИ: 0,55; 0,88), p=0,00185]. Медиана общей выживаемости составила 14,0 и 11,2 месяцев в группах Xofigo и плацебо соответственно. Помимо улучшения общей выживаемости в группе Xofigo отмечено увеличение времени до появления первых симптомов со стороны костной системы, связанных с болезнью.
Исследователи из Университета Йорка под руководством профессора Норманна Мэйтленда выявили связь низкого уровня витамина А в организме человека и рака простаты. Витамин напрямую влияет на раковые клетки, что можно использовать для получения новых комбинированных лекарственных средств. Профессор обнаружил, что производное

RosOncoWeb 1993 г.

…………………………………………………………………………………………………………………………

Современная операционная
Рак желудка


Несмотря на то, что до настоящего времени хирургическое лечение остается главным методом лечения ранних стадий рака желудка, становится все более очевидным, что в большинстве случаев он представляет собой системное заболевание. Системность подтверждается неудовлетворительными результатами хирургического лечения больных I-III стадиями. Более чем у 50% из них после радикальной операции в последующем отмечается прогрессирование заболевания в основном за счет развития отдаленных метастазов. Примерно у 30% больных раком желудка I-II стадий определяются циркулирующие опухолевые клетки в периферической крови и/или микрометастазы в костном мозге, наличие которых значимо увеличивает шанс развития отдаленных метастазов после операции.

С.А. Тюляндин
Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН

…………………………………………………………………………………………………………………………

Современная операционная
Рак пищевода


На протяжении последних четырех десятилетий среди населения Западных стран наблюдается рост заболеваемости раком пищевода. В июльском номере журнала «Annals of Oncology» опубликованы последние данные, демонстрирующие тенденцию. Авторы проанализировали регистры злокачественных новообразований Австралии, Соединенных Штатов и Швеции за период 1984-2008 годы. Заболеваемость раком пищевода в США и Австралии достоверно продолжает увеличиваться, хотя и медленно. Так, с 1994 по 2008 годы среди мужчин в Австралии ежегодный прирост заболеваемости составил 2,2% (95% ДИ 1,5-2,9), в США за период 1998-2008 гг. - 1,5% (95% ДИ 0,2-2,8). Что касается Швеции, то отличия были недостоверны среди мужчин за 2001-2008 гг. (P = 0.52). В России в 2009 году 7145 человек заболели раком пищевода. Если оценивать динамику заболеваемости по стандартизованному показателю, то у мужчин наблюдается снижение заболеваемости. В 1999 году показатель составил 7,2 на 100 000, в 2003 - 6,9 и в 2009 - 6,6.

М.И. Давыдов, Е.М. Аксель. Вестник РОНЦ, том 22/2011

…………………………………………………………………………………………………………………………

Современная медицина
Рак лёгкого


Для оптимизации терапии больных немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с учетом фармакоэкономических показателей авторами было проанализировано лечение больных – носителей мутации EGFR с помощью современных лекарственных средств. Препарат Гефитиниб увеличивает продолжительность жизни пациентов в среднем на 1,05 года. Коэффициент «затраты/ эффективность» для такой терапии составляет 934,8 тыс. руб./1 дополнительный год жизни (903,9-1100,5 тыс. руб./ 1 дополнительный год жизни). Анализ на наличие мутации EGFR с последующим назначением гефитиниба пациентам с мутацией, по сравнению с назначением его всем пациентам, приводит к экономии 211,6-251,8 тыс. руб. в расчете на 1 пациента при равной клинической эффективности. При сравнении селективного назначения гефитиниба с проведением всем пациентам только химиотерапии (ХТ) коэффициент эффективности дополнительных затрат колеблется от 960,7 до 1010,0 тыс. руб./1 дополнительный год жизни.

Журнал «Вопросы онкологии», №3, 2012

…………………………………………………………………………………………………………………………

Современная медицина
Рак толстой и прямой кишки


Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA, США) одобрило Афлиберцепт (Zaltrap, Залтрап) в комбинации с FOLFIRI (лейковорин, 5-фторурацил, иринотекан) для лечения метастатического колоректального рака. Афлиберцепт – это рекомбинантый полностью человеческий слитой белок, напоминающий антитело, полученный путем слияния надмембранной части рецептора VEGF (в качестве антиген-связывающего фрагмента (Fab) и IgG (в качестве Fc-фрагмента). Афлиберцепт связывает VEGF-A и VEGF-B, а также фактор роста плаценты, что приводит к подавлению ангиогенеза в опухоли. Эффективность и безопасность афлиберцепта были изучены в рандомизированном исследовании III фазы с участием 1226 больных метастатическим колоректальным раком, которые ранее получали химиотерапию с оксалиплатином. Основной точкой эффективности была выбрана общая выживаемость. В группе больных, получавших FOLFIRI+афлиберцепт, показатель составил 13,5 мес., что было достоверно лучше, чем в группе FOLFIRI+плацебо (12 мес.). Кроме того, в группе с афлиберцептом наблюдалось увеличение выживаемости без прогрессирования по сравнению с контрольной группой – 6,9 мес. vs. 4,7 мес. и частоты ответов – 20% vs. 11%, соответственно. На основании этих данных FDA приняло решение о регистрации препарата.

RosOncoWeb 1912 г.

…………………………………………………………………………………………………………………………

Современная медицина
Рак яичников


В 2012 году на конгрессе ASCO в Чикаго были представлены результаты исследований сразу трех препаратов для лечения распространенного рака яичников. Бевацизумаб был одним из них. Рак яичников, резистентный к препаратам платины, относится к опухолям с неблагоприятным течением и прогнозом. Около 25% больных не отвечает на терапию первой линии. В рандомизированном исследовании III фазы под названием «AURELIA» было показано, что добавление бевацизумаба к стандартной химиотерапии увеличивает выживаемость без прогрессирования пациентов с устойчивостью к препаратам платины в 2 раза по сравнению со стандартной химиотерапией. Так, медиана показателя составила 3,4 мес. в группе стандартной химиотерапии и 6,7 мес. – при комбинации с бевацизумабом. 179 и 182 больных были распределены в группу с бевацизумабом или группу химиотерапии. Комбинация бевацизумаба и химиотерапии может стать новым стандартом в лечении этих пациентов. Олапариб - препарат компании АстраЗенека, относящийся к классу PARP (Поли(АДФ-рибоза)-полимераза) ингибиторов. PARP являются ферментами, катализирующими поли-АДФ-рибозилирование, один из видов посттрансляционной модификации белков. Угнетая данный класс ферментов, препарат нарушает восстановление ДНК опухолевой клетки. В 2012 году на конгрессе ASCO в Чикаго были представлены результаты международного рандомизированного исследования II фазы, в котором сравнивалась эффективность паклитаксела и карбоплатина (N=81) с комбинацией олапариба, паклитаксела и карбоплатина плюс последующая поддерживающая терапия олапарибом (N=81) у пациентов с рецидивирующим серозным раком яичников, чувствительным к производным платины. В исследование были включены женщины, которые ранее получили до 3 режимов химиотерапии с препаратами платины.Комбинация с олапарибом показала достоверные преимущества в выживаемости без прогрессирования, медиана которой была больше на 2,6 месяцев по сравнению с паклитакселом и карбоплатином (12,2 мес. против 9,6 мес., P = .0012). Частота объективных ответов составила 64 и 58% соответственно. Режим с олапарибом был хорошо переносим.

конгресс ASCO, Чикаго, июнь 2012

…………………………………………………………………………………………………………………………

Современная медицина
Рак почки


Эффективность таргетной терапии у пациентов с несветлоклеточными вариантами почечно-клеточного рака (ПКР) оценена недостаточно. Темсиролимус был единственным препаратом, который изучался в этой группе больных в рамках исследования III фазы. На конгрессе ASCO в начале июня 2012 года были представлены результаты исследования II фазы, в которой изучался другой ингибитор mTOR – эверолимус – у пациентов с несветлоклеточным ПКР. Критерием включения также была любая предшествующая таргетная терапия за исключением ингибиторов mTOR. 49 больных получили эверолимус в стандартной дозировке 10 мг в 5 исследовательских центрах. Большинство пациентов – мужчины (N=37) с папиллярным (N=29) и хромофобным (N=8) ПКР. Контроль над болезнью удалось получить у 61,2% больных, из них частичный ответ достигнут у 10,2% пациентов. Медиана выживаемости без прогрессирования, основного показателя эффективности, в общей группе составила 5,2 месяца. При анализе в подгруппах было определено, что наилучшие показатели выживаемости без прогрессирования демонстрируют больные хромофобным ПКР (медиана 18,8 мес., p=0,027). На основании результатов исследования авторы делают вывод, что эверолимус является эффективным препаратом у пациентов с несветлоклеточным раком почки. Показатели выживаемости без прогрессирования и частоты ответов были сопоставимы с приведенными ранее при изучении препарата в группе больных светлоклеточным ПКР.

Иконгресс ASCO, Чикаго, июнь 2012

…………………………………………………………………………………………………………………………

Современная медицина
Меланома


Медиана выживаемости больных метастатической меланомой составляет от 6 до 10 месяцев. Немногие больные отвечают на системное лечение. Ипилимумаб - моноклональное антитело, которое блокирует антиген CTLA4, увеличивает общую выживаемость пациентов, получавших ранее лечение (медиана 10,1 месяцев) и пациентов, не получавших терапию до назначения препарата (медиана 11,2 месяцев). Однако у большинства больных анти-CTLA4 терапия оказывается неэффективной, поэтому, как и прежде, требуется поиск эффективных вариантов лечения. В 2002 году исследователями Института Сангера обнаружено, что мутации в гене, кодирующем серин-треониновую протеинкиназу B-RAF (BRAF), встречаются в более чем 60% меланом. В опухолях с мутацией BRAF V600E конститутивно активирована митоген-активированная протеинкиназа (MAPK), которая стимулирует клеточную пролиферацию и предотвращает апоптоз. Вемурафениб (PLX4032) разработан как мощный ингибитор, специфичный к мутации BRAF V600E в клетках опухоли. Медиана времени наблюдения за 132 больными составила 12,9 месяцев (от 0,6 до 20,1). Частота подтвержденных ответов составила 53% (95% доверительный интервал [ДИ], от 44 до 62; с 6% полных ответов и 47% частичных ответов), медиана продолжительности ответа составила 6,7 месяцев (95% ДИ, от 5,6 до 8,6) и медиана времени до прогрессирования составила 6,8 месяцев (95% ДИ, от 5,6 до 8,1). Первичное прогрессирование наблюдалось у 14% больных. У некоторых больных ответ развился после 6 месяцев лечения вемурафенибом. Медиана общей выживаемости составила 15,9 месяцев (95%ДИ, от 11,6 до 18,3). Самые частые нежелательные явления были 1 или 2 степени, среди которых артралгия, сыпь, светочувствительность, усталость и алопеция. Плоскоклеточный рак кожи (большинство случаев по типу кератоакантомы) был диагностирован у 26% больных.

Jeffrey A. Sosman et al. Survival in BRAF V600–
Mutant Advanced Melanoma Treated with

Современная медицина
Меланома


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) 29 мая 2013 года одобрило применение Дабрафениба (Tafinalar) и Траметиниба (Mekinist) для лечения пациентов с метастатической или неоперабельной меланомой кожи. Эти препараты возможны к применению только после процедуры генетического тестирования опухоли, подтверждающей наличие мутации V600E или V600K в гене BRAF. Оба препарата были разработаны компанией ГлаксоСмитКляйн, оба принимаются перорально в виде монотерапии, но имеют разные механизмы действия. Дабрафениб (Tafinalar) является ингибитором BRAF. Он одобрен для лечения пациентов с метастатической меланомой, опухолевые клетки которых несут мутацию V600E в гене BRAF. Он позиционируется как препарат следующего поколения, но входящего в тот же класс, что и Вемурафениб (Zelboraf), зарегистрированного FDA в ноябре 2011 года. Траметиниб (Mekinist) ингибирует тирозинкиназы MEK1/2 и является первым официально зарегистрированным препаратом этого класса. Траметиниб был одобрен для лечения пациентов с распространенной меланомой, опухолевые клетки которых несут мутации V600E или V600K гена BRAF. Для определения обеих мутаций V600E и V600K в гене BRAF у пациентов с меланомой FDA одобрило проведение диагностического теста THxID BRAF Kit, разработанного компанией bioMerieux. Только при подтверждении наличия одной из мутаций BRAF возможно назначение этих препаратов, в зависимости от их точки приложения. Основанием для включения в клиническую практику Дабрафениба (Tafinalar) стали результаты рандомизированного исследования 3-й фазы с кодовым названием BREAK-3, опубликованные 28 июля 2012 года в журнале «Ланцет», в котором сравнивались два режима терапии у пациентов с метастатической меланомой: монотерапия дабрафенибом (n=187) против монотерапии дакарбазином (n=63). Было показано, что у пациентов, получавших дабрафениб, медиана выживаемости без прогрессирования была статистически значимо выше по сравнению с пациентами, получавшими дакарбазин (5,1 мес. против 2,7 мес.; p<0,0001)

FDA approves two drugs, companion diagnostic test for advanced skin cancer. FDA news release. May 29. 2013.

…………………………………………………………………………………………………………………………

Современная медицина
Рак поджелудочной железы


Рак поджелудочной железы остается неприступной крепостью для современной онкологии. Бессимптомное течение на ранних стадиях приводит к поздней диагностике у подавляющего большинства больных. При этом даже проведение лечения на ранних стадиях приводит к излечению лишь каждого пятого пациента, у остальных в последующем развивается прогрессирование заболевания. На этапе же местнораспространенного и метастатического процесса возможности хирургического, лучевого и лекарственного методов лечения ограничены. Даже в США показатель 5-летней выживаемости больных раком поджелудочной железы составляет всего 6%, а при метастатическом процессе медиана продолжительности жизни составляет 4-6 месяцев. Гемцитабин стал препаратом выбора при проведении лекарственной терапии у больных раком поджелудочной железы в 90-х годах. Основанием этому послужили результаты рандомизированного исследования, в котором сравнивали 5-фторурацил и гемцитабин. Последний увеличил медиану продолжительности жизни с 4,4 до 5,6 месяцев (р=0,025) и частоту улучшения общего состояния с 5% до 24% (р=0,0022). В последующем многочисленные исследования с использованием гемцитабина демонстрировали примерно одинаковые результаты: медиана продолжительности жизни около 6 месяцев и 1-годичная выживаемость 20%. Все попытки улучшить результаты лечения за счет комбинирования гемцитабина с другими (фторпиримидины, цисплатин, иринотекан, оксалиплатин, пеметрексед и т.д.) противоопухолевыми препаратами потерпели неудачу. Комбинация гемцитабина и капецитабина увеличила частоту объективного эффекта и время до прогрессирования, что, однако, не сказалось на продолжительности жизни больных . Из огромного числа таргетных препаратов, которые добавляли к гемцитабину в надежде улучшить результаты лечения, лишь элротиниб оказался способен достоверно увеличить медиану продолжительности жизни больных . Однако прибавка в медиане выживаемости от добавления эрлотиниба составила всего 11 дней. Некий оптимизм появился после публикации французскими коллегами результатов рандомизированного исследования, в котором сравнивали стандартный режим использования гемцитабина (1000 мг/м2 в/в еженедельно 7 недель, после 2-недельного перерыва 1, 8, 15 дни каждые 4 недели) и комбинацию FOLFIRINOX у больных метастатическим раком поджелудочной железы .Курс лечения повторяется каждые 2 недели в течение 6 месяцев. В исследование были включены 342 пациента, которым удалось провести в среднем 10 курсов FOLFIRINOX и 6 курсов лечения гемцитабином. Назначение FOLFIRINOX достоверно увеличило частоту объективных эффектов. Медиану времени до прогрессирования с 3,3 до 5,4 мес. (р<0,0001), общей продолжительности жизни с 6,8 до 11,1 мес. (р<0,00)

Материалы взяты на сайте – RosOncoWeb

…………………………………………………………………………………………………………………………

Современная медицина
Рак шейки матки


В апреле 2009 года при финансовой поддержке Национального института рака (США) стартовало рандомизированное клиническое исследование III фазы, дизайн которого предусматривал получение ответа на два вопроса: является ли комбинация топотекана с паклитакселом эффективней комбинации цисплатина с паклитакселом и улучшится ли общая выживаемость при добавлении к этим режимам Бевацизумаба у больных распространенным, рецидивирующим и персистирующим раком шейки матки. В это проспективное исследование вошли 452 пациентки, которые рандомизированно распределялись в одну из четырех групп в зависимости от назначенного режима химиотерапии. По данным промежуточного анализа Международной онкогинекологической группы (GOG – Gynecology Oncology Group), Бевацизумаб в комбинации с химиотерапией примерно на 4 месяца улучшает выживаемость пациенток с рецидивирующим, перситирующим и метастатическим раком шейки матки.

Источник: IMNG Medical News, www.clinicaltrials.gov



Rambler's Top100 Яндекс цитирования Geo Visitors Map